藥監局:嚴把中藥材質量檢驗關 確保藥品安全
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爲規範中藥生產經營秩序,確保中藥質量,國家食品藥品監管局下發通知,要求各地嚴厲查處中藥生產經營各環節存在的製假售假、摻雜摻假等違法違規行爲。
據國家食品藥品監管局有關負責人介紹,隨着市場競爭日趨激烈,中藥材產量與需求矛盾加劇,中藥生產流通領域製假售假現象有所擡頭。一些中藥生產經營企業降低要求,放任不規範行爲,爲製假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴重干擾中藥生產經營秩序,直接影響公衆用藥安全有效。
針對這一情況,國家食品藥品監管局通知要求,中藥飲片、中成藥生產企業應保證其使用的中藥材來源、產地穩定,推進中藥材基地建設,積極引導中藥材規範化、規模化種植;加強對重金屬及有害元素、農藥殘留、黃麴黴毒素等安全性指標的檢測和控制,切實保證中藥材質量和安全。同時,中藥飲片、中成藥生產企業應嚴格按照藥品生產質量管理規範,嚴把質量檢驗關,確保藥品安全。
通知要求各地監管部門重點查處以下違法違規行爲:使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產,非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產;偷工減料、不按處方投料、不按規定進行前處理、違反生產工藝生產、不按規定檢驗;將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導致藥渣迴流藥品市場;藥品經營企業和醫療機構購進、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開票據;與“黑窩點”相互勾結制假售假;從非法渠道購買中藥飲片等。
國家食品藥品監管局表示,對中藥材製售違法違規行爲,要按照《藥品管理法》及有關規定嚴肅查處;對發現與“黑窩點”勾結制假售假的,要深挖嚴查,嚴厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關。(胡浩)
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