FDA:健身追蹤設備或可減少監督檢驗環節
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美國食品和藥物管理局(FDA)在已經出版的指南(草案)中明確了以日常健康爲目的且沒有明顯安全隱患的設備(例如健身追蹤設備)可以減少FDA監督檢驗環節,這些低風險設備並不具備入侵特性、且不喊激光或者輻射特性,也並不會涉及到新的使用性或者生物相容性問題,自然那些包含紫外線燈管的設備依然還需要進行FDA的監督檢驗。
在文檔中寫道:“此舉意味着普通的健康追蹤新設備能夠更快的投入到市場,鼓勵這些設備以體重管理、放鬆和壓力管理、睡眠管理、自信程度等方面爲目標爲消費者帶來更加健康的身體。但是這些健康追蹤設備不允許聲稱具備檢測特定疾病的功能,例如不允許說具備診斷和修復肥胖問題。”
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