京食藥監局:藥店分級管理高風險將限銷處方藥
本文已影響949人
本文已影響949人
藥店分級管理高風險將限銷處方藥
“想買的藥沒有,不想買的藥,藥店工作人員倒是極力推銷。”昨天上午,市食藥監局局長張志寬直接指出了目前藥店中存在的藥品推銷、人員配置不合理、服務能力差等問題。據介紹,下一步,市食藥監局將建立零售藥店分級分類管理機制,按藥店類型和風險級別,綜合考慮藥店違法違規情況、藥店藥學技術人員配置情況、設施條件、信息化服務保障能力、藥學服務能力等因素對藥店進行分級分類。
同時,相關負責人表示,分級分類結果和變化情況向社會進行公開,對分級分類級別較低的藥店將加大監管檢查和抽檢頻次,對風險級別較高的藥店將限制其經營處方藥等高風險類別的藥品。
藥店法人須爲執業藥師目前人員仍存缺口
此次發佈的藥品零售業服務規範對2013年施行的新版《藥品經營質量管理規範》中開辦藥店准入門檻的問題進行了強調。要求新開辦的藥品零售企業法定代表人或企業負責人必須是執業藥師,未達到該要求的開辦申請將不予批准。
對於已經開辦的零售藥店,據北京市食品藥品監督管理局相關負責人介紹,如果不能達到企業法定代表人或企業負責人是執業藥師的條件,將在藥店分級分類管理中被歸入風險較高一類,今後將不再能夠銷售處方藥。截止到2015年底,如果無法達到這一要求,將不再能夠通過藥品經營質量管理規範,也就意味着不再能夠從事藥品經營行爲。
北京青年報記者瞭解到,目前北京市約有零售藥店5300家,在冊執業藥師3300餘人。儘管零售藥店中近1200家連鎖藥店可允許執業藥師存在兼職行爲,在人員數量上,仍然存在較大缺口。也就是說,未來或將有一批藥店不再具有銷售處方藥資質。
他人替簽名銷售處方藥將按違規查處
爲杜絕藥店內出現非法銷售藥品、盲目推銷藥品或推銷其他商品的問題,在規範店內藥師日常工作方面,據市食藥監局相關負責人介紹,市食藥監局將對執業藥師、藥師進行違規計分管理,違規計分達到一定分值的,將對其予以責令停止執業等相應處理,違規行爲計入其本人註冊和繼續教育檔案記錄。
同時,監管部門還將建立上述人員的簽名備案制度,藥師、執業藥師未在崗情況下,無相應資質人員代替藥師簽名銷售了處方藥,監管部門將會按照零售藥店違規銷售處方藥進行查處。
非處方調配人員不得進入處方藥調配區域
根據要求,在藥品零售企業店內佈局上,將嚴格區分處方藥、非處方藥、醫療器械、保健食品及其他健康產品經營區域的劃分。處方藥等高風險藥品的存放、展示、處方調配和發藥區域應與其他藥品經營區域嚴格區分,實現專區經營、專人管理。在營業期間非處方藥調配人員不得進入處方藥調配區域。
同時,在2015年底前,全市所有零售藥店都要達到新版《藥品經營質量管理規範》(GSP)的要求,如必須具備機打銷售單據的能力等。
山東仁和堂產藥片中驚現頭髮 藥監局將依法處理
重慶試行藥店憑電子處方售藥 處方藥外流已定局
食藥監局:安爾眠膠囊等36種藥品轉換爲非處方藥
食藥監局:探索購買第三方服務監管共治
食藥監局將嚴打中藥材專業市場製售假劣藥品行爲
人流風險高還是藥流風險高
官方部署藥品電子監管 高風險預警1個工作日處理
藥監局提醒靜脈注射給藥途徑風險較高應謹慎使用
食藥監局否認實施奶粉藥店專營管理
處方藥憑處方銷售執行不力 藥店藥師缺乏
藥監局迴應“山銀花”事件:責藥企改處方名
食藥監總局:校園周邊200米內食品店將逐戶檢查
醫藥動態:重慶市買處方藥即日起將納入日常監管
國家藥監局:撥雲錠非處方藥結膜損傷者禁用
藥店廣佈局 全球非處方藥增速超處方藥
食藥監總局:食品藥品失信者將受嚴懲
國家食藥監局:中藥飲片市場將迎來整肅
食藥監:製藥企業需排查風險提升藥品質量
國家食藥監總局要求進一步加強中藥監管
國家藥品監督管理局:加快新藥上市許可