高尿痠痛風市場呈現增長趨勢
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根據相關數據表示,高尿痠痛風市場呈現增長趨勢,隨着人們飲食水平的提高,截止於2018年,全球七大藥品高尿痠痛風市場已經達到22.8億美元市場規模,相比前一年增長了18.2%,迄今爲止,有關部門對近5年高尿痠痛風市場增長趨勢做了歸納分析,五年內其平均增長可達到近50%。
高尿酸血癥是多種心血管疾病的誘因,也是相關性疾病獨立風險因素,是導致痛風、痛風石性慢性關節炎、尿酸鹽腎病和尿酸性尿路結石的高危因素。重症痛風病人可出現關節殘疾和腎功能不全,嚴重影響患者的生命健康和生活質量。
國內四大品種壟斷
痛風發作時除了控制疼痛,也必須降低血尿酸水平。2017版國家醫保目錄收載的抗痛風藥物有5個品種,分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙鹼和丙磺舒。
非布司是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑,是2017版國家醫保目錄的乙類藥物,具有良好的市場前景。非布司他抑制尿酸生成、降尿酸作用強,其發生過敏反應明顯減少,用藥安全性好,基本不會出現致死性的過敏反應。非布司他通過肝臟代謝,腎功能受損患者也不需要調整藥物使用。由於其抑制了尿酸生成,並不額外加重腎臟負擔,泌尿繫結石患者也可放心使用。目前該產品作爲臨牀降尿酸藥的首選。
苯溴馬隆競爭激烈
苯溴馬隆是促進尿酸排泄的藥物,價格相對便宜,不良反應也較少。相對而言苯溴馬隆對腎臟負擔大,腎功能不全的患者及有泌尿系統結石的患者不宜使用,各國醫學指南已不再推薦其爲臨牀首選用藥。2014年12月31日國家藥監局發佈信息,提示苯溴馬隆嚴重不良反應中肝損害問題比較突出,藥物導致了肝功能異常及穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶及鹼性磷酸酶升高,從而給苯溴馬隆蒙上了一層陰影。但苯溴馬隆的有效性及安全性仍高於丙磺舒,仍是市場上的較爲重要抗痛風藥品。
別嘌呤競爭激烈
別嘌醇是臨牀治療慢性痛風的首選藥物,屬於抑制尿酸生成的藥物,FDA已批准上市多年。別嘌醇可以直接抑制體內尿酸生成,降低血及尿中尿酸水平,不會額外增加腎臟負擔。別嘌醇價格低廉,對部分患者也有較好的療效。迄今國內有17家企業生產別嘌醇口服片劑。亞裔人羣很多攜帶HLA-B5801基因,別嘌醇的過敏發生率較高,且別嘌醇可出現嚴重的不良反應綜合徵,該藥相對危險性較大,在中國的應用逐漸受到了限制。
秋水仙鹼起伏跌宕
秋水仙鹼可有效緩解痛風發作的疼痛,尤其對急性痛風性關節炎有特異性作用,發揮抗炎治療能有效預防痛風的再次急性發作。臨牀上50%~80%服用秋水仙鹼的患者在痛風發作得以緩解前已出現胃腸道不良反應,從而影響了秋水仙鹼市場的增長,另一方面秋水仙鹼原料藥除印度進口之外,國內僅昆藥集團和西雙版納藥業生產,從上游源頭上約束了市場發展。
抗痛風新藥管線備受矚目
託託匹司爲非嘌呤類XOR抑制劑對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強大、持久,且對心血管系統無不良影響,可降低慢性腎臟病Ⅲ期且伴有痛風症患者的高尿酸水平,安全性較好,產品在中國尚未上市。
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