幹細胞臨床研究獲國家重大新藥創制專項支援
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一筆300萬元的國撥科研經費日前劃撥到位,用於支援國家“重大新藥創制”專案子課題“子宮內膜再生細胞治療卵巢早衰臨床前及臨床研究”。專案承擔方順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司今天召開新聞釋出會透露,這是2006年以來,我國正式啟動的首個國家級幹細胞臨床研究課題,也是入選2014年“重大新藥創制”的3個幹細胞專案之一。
此項研究由順昊生物公司聯合天津市藥物研究院、北京協和醫院、天津醫科大學總醫院、天津市中心婦產醫院共同開展,國家批准經費總額為750萬元。隨著首批國家經費300萬元劃撥到位,相關配套資金也將陸續到位,計劃2015年年底前完成所有臨床前研究,申報臨床一期批件。
順昊生物副總經理高暢介紹,該團隊從女性經血中提取子宮內膜再生細胞,這種細胞對卵巢組織具有重建和修復功能,可望實現卵巢早衰病症的緩解乃至治癒。迄今已完成部分臨床前實驗,並確定將卵巢早衰和糖尿病作為臨床研究的適應症。
高暢說,該團隊迄今已申請20多項國家專利,獲得4項國家發明專利。目前,國際上公開登記的幹細胞臨床研究已達5000多項,幹細胞領域的研究熱點已由臨床前研究轉為臨床研究,已有100多個專案進入了臨床四期,多款幹細胞產品獲得美國食品藥物管理局批准,而我國迄今尚未批准任何一款產品。與化學藥物的落後局面不同,在研究水平上,我國的幹細胞臨床研究幾乎與發達國家同步。
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