專家呼籲出臺政策 推動幹細胞臨床研究
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12月18日,第七屆廣州國際幹細胞與再生醫學論壇暨第三屆中國再生細胞生物學年會在廣州舉行。專家共同探討幹細胞和再生醫學的發展趨勢。
幹細胞與再生醫學研究是當今生命科學最受關注的前沿領域,據同濟大學校長、中科院院士裴鋼介紹,目前在世界範圍內,幹細胞與再生醫學的研究前景廣闊。“日本已經應用幹細胞治療黃斑性病變。”然而國內幹細胞的研究就被“卡”在了臨床研究的門外,瓶頸在於該領域的臨床准入管理的欠缺。“由於國內至今沒有出臺法規政策允許幹細胞研究進入臨床試驗,所以研究成果一直不能投入臨床試驗。”
裴鋼告訴筆者,幹細胞治療與藥物治療的性質不同,它是典型的個性化治療,很難做到同一性,因此業界也對此存在質疑。裴鋼認為,因此才需要進行幹細胞臨床前研究,反覆驗證在動物體內研究的結果才可以應用於人體。裴鋼呼籲地方出臺法規、條例或政策,打通幹細胞進入臨床的障礙,推動國內幹細胞研究的臨床發展。
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