前列腺癌新藥結束了缺藥困境
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MDV3100的發現者霍華德-休斯醫學研究所的研究員索耶斯博士(ers)與加州大學洛杉磯分校的化學家邁克爾-榮格(MichaelJung)。他們聯手設計了一種全新作用機制的藥物。在過去35年中,前列腺癌治療藥研發工作一直沒有進展,現在人們開始看到投資回報,MDV3100就是一個很好的例子。大藥廠在治療晚期前列腺癌新藥研發領域取得了可喜的進展,結束了長期以來缺乏有效藥對抗該種疾病的困境。
研究人員日前表示,總部位於舊金山的Medivation公司研發的實驗性藥物在一項1199名受試者的研究中,能延長近5個月的生存期。由拜耳和挪威ASAAlgeta公司共同研發的另一種針對前列腺癌已擴散到骨頭的在研新藥,在922名受試者的研究中,能延長近3個月的生存期。這兩項研究結果日前在舊金山舉行的美國臨牀腫瘤與泌尿生殖系統癌症研討會上公佈。
如果這兩種藥物能很快獲FDA批准,意味着經過幾十年的研發挫折,未來短短3年內醫藥行業將有5種新的治療方法對抗晚期前列腺癌。在過去2年,FDA批准治療晚期前列腺癌的藥物有Dendreon公司生產的癌症疫苗Provenge、賽諾菲的Jevtana和強生的Zytiga。製藥界正尋求各種各樣的方法加快研發新藥,其中包括與大學的研究人員建立更緊密的合作關係。Medivation公司研發的化合物代號爲MDV3100的實驗性藥物,由斯隆-凱特琳癌症中心實驗室的科學家在藥物篩選的過程中發現,這是前列腺癌治療的喜人成績。
Medivation公司預計在今年向FDA提交MDV3100的上市申請。如果一切順利,從首次人體試驗計算,該藥將用5年左右的時間就可獲得FDA批准。“以任何標準來衡量該藥的上市速度,都可以說非常快,同時這有助於人們進一步認識前列腺癌的生物學,這種癌症很大程度上由於男性荷爾蒙睾丸激素分泌過多引起。”Medivation公司首席執行官大衛-洪(DavidHung)表示。
十幾年前,科學家們面對前列腺癌束手無策。華盛頓大學聖路易斯分校腫瘤學家布魯斯-羅斯(BruceRoth)教授表示,前列腺癌治療藥物的作用機制與其他癌症完全不同,現在這種疾病在實體腫瘤中應視爲高度可治療性。製藥公司在過去35年的研發工作一直沒有進展,而現在,人們開始看到對前列腺癌生物學研究的投資獲得回報了。MDV3100就是一個很好的例子。在20世紀90年代中期,科學家們熱衷於研究爲何使用激素的標準男性前列腺癌治療方法會引起復發,而前列腺腫瘤的睾丸酮水平會助長腫瘤。
前列腺癌治療以該化合物爲模板,榮格輕微改動該化合物結構,創造出大約200個略有不同的分子,然後在自己的實驗室應用大批量藥物篩選技術,進行抗腫瘤樣本測試。最終,他篩選出一個有希望的化合物,再作調整,使其在血液中能被吸收,然後進行實驗小鼠測試,看它是否會縮小腫瘤。實驗結果表明,這種化合物確實非常顯著地縮小了小鼠腫瘤。索耶斯擁有MDV3100藥物的專利權,對任何銷售該化合物都要徵收特許權使用費。
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