武漢過半藥品不良反應涉抗生素 專家建議立法管理
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8日,衛生部發布了《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》(以下簡稱“辦法”),除了繼續強調分級管理外,還規定“特殊使用級”抗生素不得在門診使用。這項將於今年8月1日開始施行的措施,被業內視爲主管部門對“瘋狂的抗生素”的再度阻擊。
不良反應“十連冠”
昨日(9日)上午,漢口一家市級醫院的輸液室內,24歲的李先生在打吊針,藥瓶裏是頭孢,一種門診常開的抗生素。
李先生說,他感冒多天,喉嚨也因此發炎,之前一直硬挺着,但後來病情加重影響到工作,遂到醫院打吊針,只爲病能好快一點。
李先生的選擇並不罕見。專業人士稱,100個感冒患者中,只有二三十人需要使用抗生素,然而目前的情況是使用人數高達七八十人。這,正是國內抗生素被濫用的一個縮影。
一個數據可從側面證明這一情況。2011年度我省藥品不良反應監測報告中,全省共接到不良反應報告19917例,其中涉及抗生素的佔53.66%,名列首位。其中新的、嚴重的藥品不良反應報告中,抗生素也名列一二位。
最近5年多時間裏,抗生素連續10次位列我省藥品不良反應“冠軍”。
對此,省藥品(醫療器械)不良反應監測中心主任李元啓深感憂慮。他說,藥品不良反應是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應,它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應,以及用藥不當引起的反應,也與藥品質量無關。抗生素引發不良反應報告最多,折射出抗生素用得太多太濫了。
少數患者開始“抵制”
“抗生素見效快,可抵抗細菌,這個觀念已經根深蒂固。”中南醫院急救中心主任趙剡說,他曾見過一個老太太,每天吃完飯就吃兩粒抗生素,以爲這樣可以殺菌,最後老太太患感冒高燒不退,因無藥可救而亡。
昨日在中南醫院,記者就“如何合理使用抗生素”這一問題,隨機詢問了10名患者,其中4人表示不知道抗生素是什麼,3人認爲“生病了最好打針,打好一點的消炎藥好得快”,只有2人知道濫用抗生素對身體有害。
在武漢市中心醫院,記者採訪數名病患,只有30歲的劉女士說,她帶孩子看病,當有醫生要開抗生素時,她一定會多問幾句,能不開就儘量換別的,“除非不得已,不然我不會願意讓孩子用抗生素。”
實際上,濫用抗生素會損傷肝腎等器官和聽力、導致抵抗力下降、造成人體耐藥性以及菌羣失調等一系列危害,最可怕的是會滋生“超級細菌”,導致無藥可治。雖然能夠主動了解抗生素並要求合理使用抗生素的患者目前仍較少,但相對比於四五年前的“全然不知”來說,已經有一個很大的進步。
醫政部門的阻擊之路
針對抗生素管理,從衛生部到省、市各級相關部門,近年來做了一系列努力。
2004年,衛生部就發佈實施《抗菌藥物臨牀應用指導原則》,規定凡不符合用藥原則的,即可認定爲抗生素的不合理使用,其表現主要有以下幾方面:無指徵的預防用藥和治療用藥,抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤等。
2005年7月,武漢市在64家二級以上醫院推行抗生素分級管理,根據抗生素的療效、安全性和適應症,分成非限制、限制和特殊三類,根據療效、病情、價格、醫師級別分爲三級進行管理,相應級別的醫生只能爲患者開具相應級別的抗生素。
去年,爲進一步加強抗生素臨牀應用管理,省衛生廳曾在全省開展專項整治,要求建立健全抗生素分級管理制度,明確醫師使用抗菌藥物的處方權限,三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫院不超過35種。
此外,各醫療機構嚴格控制抗菌藥物佔藥品用量的比例,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權後,仍連續出現2次以上超常處方的,將取消其抗菌藥物處方權。
期待出臺“分級目錄”
“‘特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用’這一規定,對遏制臨牀抗菌藥物的濫用是很有好處的。”針對《辦法》的出臺,華科大同濟醫學院藥學院副教授姜衛表示,目前一些專家認爲的“特殊使用級抗菌藥物”,雖然醫生都非常謹慎,但還是有使用。而該辦法一旦開始實施,這些藥物將在門診被明令禁止使用。
“但前提是,必須建立‘抗菌藥物分級管理目錄’。”姜衛說,衛生部規定的特殊使用級抗菌藥物包括四種:具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨牀資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。這四個種類都非常寬泛,多少錢爲價格昂貴?這類問題需要具體的標準。按照衛生部的規定,具體目錄由各地組織專家組討論制定,只有目錄制定出來,《辦法》才能最大程度的發揮作用。
同濟醫學院教授張新平認爲,將抗生素的使用管理納入法規,將有助於提高我國抗生素在臨牀使用中的規範化。同時她指出,加強法律的宣傳和引導也需同步進行。目前一些患者急於獲得療效,一旦用藥效果不夠迅速就認爲醫生沒有盡力,而一些醫生因自保,也就順從患者要求。要扭轉抗生素濫用的現狀,提高患者的科學認識和加強醫生的責任同等重要。
鏈接
抗生素指由細菌、黴菌或其它微生物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類物質,自1940年以來青黴素應用於臨牀,現抗生素的種類已達幾千種,主要分爲以下幾類:1、β-內酰胺類:如青黴素類、頭孢菌素類等。2、氨基糖苷類:鏈黴素、慶大黴素等。3、四環素類:四環素、土黴素等。4、氯黴素類:氯黴素等。其它還包括大環內脂類(紅黴素等)、真菌抗生素(如灰黃黴素)、抗腫瘤抗生素(如阿黴素)和具有免疫抑制作用的抗生素(如環孢黴素)。(嚴瓏陳媛陳凌燕羅茜路雨晨)
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