沃森斥巨資孵化6種新藥 下注單抗仿製藥
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以疫苗爲主打產品的沃森生物下了一個不小的“賭注”。沃森生物今日披露,公司將在斥資1.02億元增資控股上海豐茂生物的基礎上,再投2.46億元設立上海沃森生物技術公司,進行單抗藥物產業園建設和實施6個仿製藥物的產業化。儘管新藥的研發到產業化需要較長週期,但該項目的盈利前景相當誘人——預計年均可實現淨利潤17239.7萬元。
早在今年4月,沃森生物已與上海豐茂股東簽署框架協議,擬斥資1.02億增資上海豐茂並控股51%股權。7月27日,該交易事項獲沃森生物董事會會議批准,意味着公司切入單抗仿製藥領域。
資料顯示,上海豐茂成立於2011年8月,主要從事單抗等生物藥品的研發和銷售,主要研究和生產技術人員來自美國,技術團隊均具有在單抗研發、生產領域的長期工作經驗。豐茂生物原股東擁有快速高效的CHO工程細胞株構建技術和大規模細胞培養技術平臺(表達量2g/L),且在國內已完成300升細胞罐規模的中試,本次將以其單克隆抗體領域專有技術作價9300萬元增資。
據資料,單抗藥物是全球發展最快的藥物領域,年複合增長率超過40%.我國單抗藥物市場近年呈現迅猛增長態勢,隨着未來幾年單抗藥物大品種專利紛紛到期,我國單抗仿製藥物面臨發展機遇。
爲加快單抗藥物研發和產業化進程,資金充裕的沃森生物同步推出一項配套投資計劃,擬斥資2.46億元設立上海沃森,進行單抗藥物產業園建設和實施6個仿製藥物的產業化。單抗產業園一期工程項目,將建設符合中國GMP標準的2條3000L細胞罐的蛋白藥物生產線,生產利妥昔單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗、帕尼、地諾和長效EPO6個仿製藥物,實施6個藥物產業化,達產後生產規模年產120kg.該項目建成後,將爲我國惡性腫瘤患者、自身免疫疾病患者等提供質量可靠、價格可接受的藥品。
誘人的是,該項目預計可年均實現淨利潤17239.7萬元,年均投資回報率高達73.05%.2011年,沃森生物實現淨利潤20753.76萬元。
但需要提醒的是,新藥從研發到產業化的週期較長,且各個環節存在較大風險。據披露,該項目計劃2014年7月開始試生產(可用於Ⅲ期臨牀用藥生產),2015至2016年完成第一個單抗藥物臨牀研究及藥品註冊,2017年正式批量試生產,年產12Kg蛋白;2020年實現達產,年產120Kg蛋白。
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