英國一名少女吃羅氏治痘藥險喪命6次
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據英國《每日郵報》報道,英國一名15歲女孩在服用抗痤瘡藥物羅可坦後引發了嚴重副作用,在治療中她失去92%的胰腺,6次險些喪命,並從此再無法懷孕。羅可坦的製造者瑞士羅氏公司迴應此事件稱,監管機構認同藥物臨牀效果利大於弊。
近年,不少人服用羅可坦後導致抑鬱自殺,羅可坦的製造者瑞士羅氏公司曾因此被大規模起訴過。
遠大醫藥質量總監耿海明接受記者採訪時稱,使用者一定要了解自身體質,才能避免藥物副作用。
媒體曝光女孩服用羅可坦患上壞死性胰腺炎
據《每日郵報》報道,英國一名15歲的姑娘艾琳·羅蘭絲,在發現自己患了痤瘡之後開始服用抗痤瘡藥——羅可坦。艾琳開始服用羅可坦的時候是每天30毫克的劑量,但之後經過逐步增加,截止到1月份穩步增加到每天70毫克。增加藥物劑量兩天後,艾琳腹痛難忍,提前從學校回家。隨後,艾琳去醫院檢查,醫生懷疑她患有胰腺炎。三週後艾琳的病情惡化,患上壞死性胰腺炎。
因需要手術治療,艾琳被轉移到皇家利物浦大學醫院。手術後艾琳失去了92%的胰腺,在醫院休養了近半年。艾琳因此患上了糖尿病,病痛的折磨和壓力讓她的頭髮全部脫落。然而,該痤瘡藥物從始至終並沒有起到治療痤瘡、改善皮膚的作用。
報道稱,艾琳的母親丹尼斯傷心不已,她說:“艾琳現在患上了糖尿病,需要每天吃藥並注射藥物以控制病情,並且她從此再也不能懷孕。艾琳前前後後共與死亡擦身了6次,還患上了抑鬱症。”
丹尼斯說:“艾琳住院後我們才從一本雜誌上讀到一篇由醫院諮詢部門發佈的聲明。聲明中明確表示羅可坦會引發年輕人的健康問題,必須立即停止使用該藥物。”
誘發抑鬱專家稱藥物干擾大腦英1年內15人自殺
《每日郵報》稱,有報告顯示,某些服用該藥的人可能會出現抑鬱甚至自殺行爲,羅氏公司爲此在該藥的說明書中加入了相關警告。英國巴斯大學研究人員也在“實驗生物醫學”期刊上曾發表報告指出,羅可坦可能會干擾大腦對5-羥色胺(又名血清素,一種讓人“感覺良好”的化學物質)的運用,導致沮喪、兩極性情緒及焦慮症狀。
報道稱,截至2007年,在英國已經有26名服用過羅可坦的患者自殺死亡。而2012年一年內,英國有15名青少年因服用羅可坦而自殺。同年,一名自殺的青年在其遺書中寫道,羅可坦讓他的世界“支離破碎”。
公司迴應稱藥物臨牀效果利大於弊
瑞士羅氏公司生產的處方藥羅可坦,主要成分爲異維A酸。
艾琳一家已向製造羅可坦的瑞士製藥公司羅氏公司發出呼籲,將胰腺炎加入到羅可坦藥物的潛在副作用中。
對於艾琳服用羅可坦而失去92%胰腺的事件,羅氏公司一名發言人表示,監管機構仍然對藥物臨牀效果利大於弊這點表示認同。
負責英國威爾士北部和中部地區健康衛生服務的英國班戈大學健康委員會提出與艾琳的家人見面,一同討論這個事件。
背景資料羅氏曾隱瞞死亡報告稱“不是有意的”
這不是羅氏公司第一次爆出問題。2012年7月,羅氏因隱瞞致死或副作用報告被英國監管部門緊急調查。據稱,在15年間,1.5萬人可能服用羅氏公司的抗癌藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物後可能存在副作用。對此,羅氏迴應稱,隱瞞報告“不是有意的”。
成立於1896年的瑞士製藥巨頭羅氏公司是世界500強企業,經過百年發展,業務已遍佈世界100多個國家。1994年,羅氏在中國建立上海羅氏製藥有限公司。2009年9月起,羅氏藥品開發中國中心也升級爲羅氏藥品臨牀研發亞太中心。
羅氏生產的藥品主要用於治療中樞神經系統疾病、傳染病、炎症、腫瘤、病毒感染、皮膚病、肥胖症等。
專家說法
患者需瞭解自身體質
避免藥物副作用
遠大醫藥質量總監耿海明在接受《法制晚報》記者採訪時表示,羅可坦主要治療皮膚痤瘡,但也存在副作用。比如不同濃度作用在個別人體皮膚上,可能會引發皮膚紅腫,甚至糜爛,還有可能引發毒性。因此使用人羣一定要對自己的體質深度瞭解,才能避免藥物副作用。
西安交大二附院皮膚科的王萬卷教授就羅可坦的副作用接受記者採訪時稱,羅可坦中的主要成分異維A酸治療青春痘的療效很好。羅氏的說明書很嚴謹,其中提到了可能造成頭痛、抑鬱等副作用。
王教授說:“我們曾遇到過因服用口服異維A酸而造成抑鬱症的案例。我們醫院已使用口服異維A酸十多年,但僅有兩起造成抑鬱症的案例。”
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