崛起的中國藥企正把目光轉向新藥研發
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導讀:最近有一種提法引起醫藥行業的關注——“中國新藥研發的三種做死法”。不管這種提法是否科學,一個顯著的事實是,一批迅速崛起的中國製藥企業正把目光轉移到新藥研發上。這些企業通過上市在資本市場上聚集了大筆流動資金,“耗時耗錢”的新藥研發也是它們玩得起的項目。
不過,新藥研發存在巨大的風險,西方製藥企業經過百年時間的發展,總結大量的經驗和教訓,依然不能確保成功,中國製藥企業輕率冒進難免不會“做死”。
正大製藥投資(北京)有限公司總裁徐曉陽在接受記者採訪時指出:“中國製藥業的發展只有幾十年的歷史,儘管進步很大,但在小分子藥物上,我們的差距還很大。因此,我國製藥業的方向依然是仿創結合。”
未來屬於研發驅動型企業
隨着跨國製藥企業在2012年開始迎來一輪“專利懸崖”,中國本土企業也迎來一輪格局調整的高潮。如恆瑞、正大天晴等研發驅動型製藥企業迅速崛起,銷售規模迅速趕超一些原本排在前列的營銷驅動型企業。
對於中國製藥業呈現出的這種變化,上海醫藥集團副總裁茅建醫表示:“大家都有一種感覺,前幾年,中國醫藥市場的營銷已經到了瘋狂的地步,有些不合規的現象在我看來是非常不正常的。”
對於這一觀點,徐曉陽也表示認同:“從全行業來講,我們對於製藥業的理解還不是很清楚。這就造成我們對於醫藥營銷有點過於誇大,營銷不是不重要,但營銷要以產品爲基礎,中國醫藥行業以前有這麼個觀點,產品好不好無所謂,重要的是營銷手段。我們過度誇大了營銷的作用,造成大量的低水平重複。一個只依賴營銷的企業,是沒有未來的。”
從未來幾年的趨勢看,不少行業專家都認爲,製藥行業將呈現出兩極分化的格局,IMS大中華區諮詢業務負責人張猛認爲:“隨着行業增速放緩,製藥企業之間也將出現分化,部分藥企適應了新的環境,將繼續保持兩位數的增長;另一些藥企不但不能保持增長,業績還會下滑。”
“醫藥行業的反腐並沒有出現放鬆的信號,以前醫藥企業的一些常用的推廣手段就只能放棄。”張猛說。
徐曉陽也持相同的看法:“未來的醫藥行業一定屬於研發驅動型的企業,在中國,這樣的企業應該不會超過10家。現在他們都已經在各自領域具備了先發優勢。”
不過,僅僅從銷售數據上看,這些研發驅動型的企業還沒完全佔據行業的主導地位。這些研發上的優勢能否轉化爲未來的勝勢還不好說。
在徐曉陽看來,研發驅動型企業的優勢已經不可替代:“這些企業在研發方面佔據了領先的地位,體現在幾個方面,首先,獲得信息的能力比別人強,對於一些靶點成藥性的鑑別和判斷能力比其他企業更強,對於藥品的專利、工藝路線、競品情況、國際市場行情有比較準確的把握。”
新藥上市前後步步小心
對於新藥研發的現狀,中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘認爲:“目前來看,我們最現實的選擇就是走仿創結合的路線,先積蓄實力,再尋求創新的機會。”
對於這一思路,徐曉陽也表示認同,不過他認爲仿製和創新不可割裂來看:“嚴格意義上講,沒有一個成功上市的藥物能夠簡單地仿製,如果大家都能仿製,那也沒有什麼做的意義。一些我們感興趣的新藥,其實原研廠家都在專利保護上下了很大的功夫,有很多壁壘,沒有一些創新的辦法也仿製不了。”
此前,正大旗下的正大天晴率先上市達沙替尼,正是因爲採取了新的晶型,從而在獲批上領先了雙鷺藥業一步。徐曉陽認爲:“要仿製一個藥就要創新,這個創新肯定是在某一個方面,比如合成路線、晶型的選擇等,這都對藥物的療效和不良反應有影響。如果光是仿製,只會是一片紅海,比如國內現在市場是‘一大片替尼’,這樣的市場肯定是紅海。”因此,藥企只有在早先研發時做好謀劃,才能讓新藥在未來競爭中取得領先。回首達沙替尼在獲批上的成功“超車”,徐曉陽認爲:“從中國的新藥報批看,排隊排得靠前,未必最後就能先拿到文號,基礎工作做得不紮實,也沒有用。因此,在研發過程中,我們也要有一些選擇性,大家看正大天晴批下來的產品不少,但是報的產品比批的產品多了不止10~20倍。”
上市後,如何做好研發、銷售的銜接也很重要。對此,IMSCG高級總監裘林指出:“產品成功上市後,我們要對這個新藥的市場份額做一個合理的估計,這直接關係到我們要投資多少資源到這個產品的推廣上。由於國內醫保通常不會覆蓋新藥,好多年也不會被納入,而進入中國醫院銷售,也要一個醫院一個醫院地做工作,大概需要2年才能覆蓋到公司計劃覆蓋的醫院。因此,在中國可能需要2年時間才能看出一個藥的前景。”
不過,仿製藥面臨的局面是,僅僅2年之後,估計市場就會涌現大量的同質化產品,從而使市場變成一片紅海。
儘管正大天晴以快取勝,但並不鍾情於僅僅靠仿製藥搶先上市奪取先機,徐曉陽指出:“作爲研發驅動型的企業,還是要找好自己的戰略方向,建立優勢,例如天晴的度假產品——天晴甘美,這是天晴自主研發的新藥,儘管我們增加了腫瘤等新的領域,但是在肝病治療領域,我們已經具備核心競爭力。”
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