康緣藥業膠囊產品涉鉻超標 啟動召回程式
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康緣藥業今日公告,5月25日,江蘇省藥監局就江蘇省在產膠囊劑藥品生產企業全覆蓋監督抽驗情況進行了通報,公司有一個批次的膠囊產品涉及鉻超標情況,公司決定立即召回該批次膠囊產品。
公告稱,上述涉及召回的批號為100812的桂枝茯苓膠囊,公司總計生產了20964盒,檢驗留樣4盒,入庫20960盒,貨值104.55萬元;已銷售20960盒,貨值104.55萬元,佔公司同期營業收入135830.76萬元的0.077%。在接到國家藥監部門關於該批產品鉻含量超過新版藥典標準通知後,公司立即實施了主動召回程式。截至公告日,涉及產品召回4162盒,貨值21.06萬元,已完成召回。
此次江蘇省食品藥品監督管理局公告的桂枝茯苓膠囊(100812)鉻含量檢驗為4ppm,超過了國家現行《中國藥典》(2010版)2ppm的規定。根據江蘇省藥監局通報精神,該批次產品為《中國藥典》(2010版)實施前生產的,由康緣藥業主動召回,不予行政處罰。
對於該次事件的影響,公告稱,公司本次產品召回,雖然是由於國家的《中國藥典》標準在產品的有效期內發生變化所引發,但在短期內可能會對消費者用藥心理以及公司藥品購銷的相關環節帶來一定負面影響,進而影響公司相關產品的銷售及回款。(郭成林)
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