我國明確藥品、醫療器械產品註冊收費標準

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記者2日從國家發展改革委獲悉，為加強藥品、醫療器械產品註冊收費管理，規範註冊收費行為，保障註冊申請人的合法權益，發展改革委、財政部日前印發通知，明確了藥品、醫療器械產品註冊收費標準。

據瞭解，藥品、醫療器械產品註冊費，是指食品藥品監管部門向藥品、醫療器械產品註冊申請人收取的註冊受理、審評、現場檢查(醫療器械產品註冊為質量管理體系核查)等費用。

藥品、醫療器械產品註冊費標準按照收支平衡的原則制定。兩部門明確，國務院食品藥品監管部門收取藥品、醫療器械產品註冊費標準為：藥品、醫療器械產品註冊費=人日費用標準×註冊所需人數×註冊所需天數。人日費用標準，按不高於2400元/人·天執行。省級食品藥品監管部門收取的藥品、醫療器械產品註冊費的收費標準，由省級價格、財政部門參照相關規定製定。

兩部門要求，食品藥品監管部門應根據藥品、醫療器械產品註冊所需人數、天數及收費專案，分類核定收費標準，並將收費專案、收費標準通過入口網站等媒體向社會公示。各級價格、財政部門按照職責分工加強監督檢查，對違反規定的行為依據國家有關法律法規進行查處。

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