造假隱瞞將嚴懲 疫苗管理法有望問世
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疫苗管理法有望問世,對於疫苗造假、質量問題隱瞞且不召回等行為將進行嚴懲!日前國家市場監管總局官網公佈《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》。記者採訪得知,我國疫苗行業正迎來新一輪整合和擴容,而全球則呈現產品大賣且集中度仍在四大“霸主”手上的特點。
從這次的徵求意見稿來看,疫苗管理法將涉及研製和上市許可、生產和批簽發、疫苗流通、預防接種、監督管理、法律責任等多個方面,且第十章明確規定將嚴懲重處的違法行為包括:執行質量管理規範存在嚴重缺陷的;生產工藝、設施裝置和場地變更等按規定應當審批而未經批准的;發現上市銷售的疫苗存在質量問題或者其他安全隱患,採取召回措施不力的。
此外,意見稿還列明瞭提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料、編造生產檢定記錄、更改產品批號等違法行為將受到的懲處。據瞭解,屆時處罰也會分為輕微違法行為處罰、較嚴重違法行為處罰以及嚴重違法行為處罰。
“應該是吸取了過往經驗和教訓,這次的意見稿強化了疫苗上市後的管理,產品一旦不達標,就可能面臨退市和淘汰的命運。”有行業觀察人士表示,這意味著疫苗企業的責任心任何時候都不能“掉線”,產品上市不代表能“躺著賺錢”。
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