益盛药业1批注射液现不良反应 药品被召回
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吉林省集安益盛药业股份有限公司2日公告称,该公司生产的一批生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应事件,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原不合格。目前已经启动应急处理程序,对该批药品进行紧急召回。
根据益盛药业的公告,11月27日,公司接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局的通知。公司生产的生产批号为14031701的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应事件,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原不合格。公司知悉上述情况后,迅速启动应急处理程序,对该批药品进行紧急召回。
目前,益盛药业成立了由公司质量管理部、生产部、工艺技术部等相关部门组成的调查小组,对该批药品的供应商资质、原辅料使用情况、生产过程监控情况、批生产记录、批检验记录、留样观察情况、仓储及发运等各环节进行回顾分析,逐一排查原因。
益盛药业称,本次生脉注射液发生不良反应事件的生产批号为14031701,该批次的销售收入占该公司2014年1-9月销售总收入的0.05%。该事件的发生不会对公司目前的生产经营及2014年度财务指标产生重大影响。
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