中医药研究伦理审查成为认证项目
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国家认证认可监督管理委员会近日正式批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目。据悉,这是中医药领域首个认证项目,也是我国首个医学伦理认证项目。世界中医药学会联合会正式获批为开展此项认证工作的认证机构。
据了解,伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段,旨在通过对研究的科学设计与实施过程、研究的风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节的审查,控制风险,给予受试者更全面保护。
2008年,国家中医药管理局启动伦理审查的规范化建设工作,部署相应课题进行研究。先后颁布了《中医药临床研究伦理审查管理规范》等伦理审查规范,并成立了中医药伦理专家委员会。2011年,世界中医药学会联合会成立伦理审查委员会,组织开展中医药临床研究伦理审查平台评估(简称CAP评估)。截至目前,已有包括综合医院在内的37家单位通过CAP评估,遍布20多个省(区、市)。
世界中联伦理审查委员会会长熊宁宁表示,CAP评估转化为CAP认证后,将更加注重保持和发展与相关国际组织的合作与交流,让中医药研究伦理审查在传统医学乃至医学领域树立自己的特色品牌。
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