市場需求倒逼無針注射產業升級
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醫學技術的發展總是與疾病的診治密切相關。可以説,是疾病錯綜複雜的特性推動了醫療技術更新換代,而新技術的研發成功又改變疾病的診療路徑。
在注射領域也同樣如此。當從藥物治療發展到皮下注射方式的時候,人們看到了皮下注射的獨有魅力,給藥更為直接、效果更為明顯。但當皮下注射不可避免地會帶來組織損傷、皮下結節,甚至感染、炎症或氣栓等問題,無針注射技術研發逐漸被提到議事日程。
糖尿病“呼喚”無針注射
特別是當糖尿病發病率的逐年升高,需要注射胰島素的病人也日益增多,人們期盼能有一種新的給藥方法,能夠幫助病人克服恐針,減輕注射時的疼痛,避免感染等有針注射的不良反應,無針注射應運而生。
根據2017年國際聯盟IDF數據統計,糖尿病患病人數目前中國居首,已成為糖尿病流行最為廣泛的國家,成年糖尿病(20歲-79歲)患病人數達到1.14億,預計到2025年全球糖尿病患者數量將至少達到3億。
在糖尿病的治療過程中,胰島素是控制血糖最有效的藥物之一。1型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命,必須使用胰島素控制高血糖並降低糖尿病併發症的發生風險。2型糖尿病患者當口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時,仍需使用胰島素,以控制高血糖並減少糖尿病併發症的發生危險。尤其是病程較長的患者,胰島素治療可能是最主要的、甚至是必須的控制血糖措施。
“理想的胰島素治療應該使糖尿病患者的血胰島素水平接近人生理性胰島素的分泌模式,平穩降低血糖的同時,最大程度減少患者的痛苦,但是傳統有針胰島素注射方式在臨牀使用中存在一定問題。”北京協和醫院內分泌科主任肖新華教授説道。
比如,傳統有針胰島素注射方式對患者心理存在一定影響,一些患者因恐針和懼怕疼痛導致偶爾漏打胰島素,延遲了規範注射胰島素的時間,導致併發症發生的機率增加。此外,注射針頭重複使用也是會影響胰島素注射的準確性。
產品向高效精準發力
市場需求的信號頻發,科研與產業絕對不會袖手旁觀。
早在上世紀三十年代,美國醫生RobertHingson利用高壓輸油管內的液體從輸油管表面的小孔噴出,且能穿透皮膚射人體內這一發現,研製了最早的無針注射器,並進行了臨牀研究。
自此之後,無針注射器歷經多次改革,使給藥更加精準高效,疼痛感更小更舒適。目前,無針注射已經成為疫苗接種、傳染病防治、各種藥物治療及需要自行實施注射的糖尿病患者等人羣的優質選擇。
我國是於2012年批准了首個擁有自主知識產權的胰島素無針注射器QS-M上市。目前,北京快舒爾醫療技術有限公司生產的該產品(QS-M)已經在北京大學人民醫院、北京醫院、天津醫科大學總醫院、四川大學華西醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、東南大學附屬中大醫院、第四軍醫大學第一附屬醫院、銀川市第一人民醫院等醫院進行了臨牀實驗。
特別值得一提的是,經過多年的研發,北京快舒爾醫療器械有限公司又推出了一款目前全世界最小、最輕的一體化無針注射器迅彌™️。據該公司總經理張宇新介紹,這款產品重量不到百克,一次取藥一次注射,使用更簡單,同時,採用了更先進的射流技術,更精準的計量調節,讓用户通過觸感即可判定藥劑吸取的劑量。
不僅僅是有無針頭的區別
“無針注射與有針注射並不簡單是有無針頭的區別。”北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示,無針注射到皮下的深度一般不超過4mm-6mm,不影響藥物的藥代動力學和降糖作用,由於彌散給藥的方式,藥液彌散進入體內,吸收快並且均勻,有利於胰島素有效吸收入血,血中胰島素達峯時間提前,減少血糖波動,餐後血糖控制更佳。
北京醫院內分泌科主任郭立新的一項臨牀試驗,將40例患者分為兩組,並且經過洗脱期後交叉比較,得出的結論為:無針注射胰島素時,臨場實驗用藥即速效和短效胰島素的達峯時間,餐後血糖控制,均優於傳統有針注射胰島素。
郭立新教授還為大家算了一筆經濟帳。無針注射器的耗材費用遠低於有針注射器,基本在18個月的時間即可開始低於有針注射器的治療總費用,3年的整體費用只有有針注射器和耗材的1/2。
“可以説,目前無針注射技術已經趨於成熟,技術的安全性與實際效果也逐漸得到臨牀的證實,市場前景頗為可觀。”郭立新教授表示,無針注射還需要政府、醫療機構、行業協會等方面的共同推動,才能讓更多患者受益。
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