食藥監局:質子碳離子治療設備首次獲批
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國家食品藥品監督管理總局獲悉,德國西門子公司生產的粒子治療設備近日獲該局醫療器械註冊,成為該局首次批准註冊的質子碳離子治療設備。該產品提供質子束或碳離子束進行放射治療,適用於治療全身實體惡性腫瘤及某些良性疾病,安裝於上海質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心)。
質子治療具有穿透性能強、劑量分佈好、局部劑量高、旁散射少等特點,其適應證較廣,對於腦部良惡性腫瘤、脊髓腫瘤、腦血管疾病、兒科腫瘤等均有較好療效。國外臨牀治療數據表明,質子治療腫瘤有效率達95%以上,5年存活率達80%,但質子治療設備造價昂貴、技術要求高。據不完全統計,國外已使用質子治療設備的機構有33家,分佈於美國、英國、日本、加拿大等16個國家。
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