千金藥業藥材染色被罰 中藥飲片摻假短期或難禁絕
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國家食藥監總局近日發佈一則抽檢通報,共有181批次中藥材及飲片存在染色、增重和摻假現象,其中千金藥業(600479,SH)、雲南白藥等知名藥企上榜,長期困擾中藥飲片行業發展的加工亂象也再度被折射出來。
1月17日晚間,千金藥業發佈公告稱,通告出來後,湖南省食藥監局和株洲市食藥監局對千金藥業進行了行政處罰,沒收紅花1.157Kg和違法所得2.86萬元,並罰款5.73萬元。
千金藥業證券事務部相關人士接受《每日經濟新聞》記者電話採訪時表示,公司沒有直接種植紅花,主要靠從外採購,該批次出現染色問題主要是該藥材在公司採購時已有染色問題,而公司採購後未對該產品進行染色劑檢測,“紅花飲片主要是在零售渠道銷售,去年銷售收入為10萬元,對公司生產經營無重大影響。”
千金藥業被罰5.7萬
1月13日,食藥監總局發佈《關於中藥材及飲片轉型抽檢結果的通告》顯示,共有181批次中藥材及飲片存在染色、增重和摻假現象,其中包括株洲千金藥業股份有限公司子公司湖南千金藥材有限公司生產的紅花、雲南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產的黃連。
通告稱,目前食藥監部門對問題中藥材及飲片已採取防控措施,並對相關企業和單位立案進行了查處。
《每日經濟新聞》記者注意到,千金藥業成為首個迴應食藥監總局點名的企業。其在公告中稱,目前湖南省食藥監局和株洲市食藥監局已進行核實處理,並處紅花貨值金額兩倍罰款57384元。
針對出現的問題,千金藥業迅速採取整改措施,一是立即召回該批號在銷產品,二是召開事故分析會,停產整頓三天,三是對在庫和之後採購的紅花增加染色劑檢測項目,嚴格控制進貨質量,杜絕此類事故。
“我們公司沒有種植紅花,所以一般是找經銷商或到種植產地去採購。”千金藥業相關人士告訴記者,由於採購源頭已經對紅花進行染色,公司在採購時沒有進行檢測,造成出現上述情況。
據瞭解,千金藥材為千金藥業全資子公司,主營業務包括中藥材購銷、中藥飲片的生產、銷售。公告顯示,千金藥材2016年度紅花(袋裝飲片)銷售收入為10萬元,佔公司去年合併收入的0.0035%。
該人士對記者強調,目前公司生產經營一切正常,該事件對公司無重大影響。
中藥飲片摻假仍存在
“中藥飲片加工過程中的摻假問題存在時間太長,雖然近兩年有所改善,但一時半會不可能全面清理。”卓創資訊醫藥行業分析師張斌對《每日經濟新聞》記者坦言,隨着國家升級GMP(藥品生產質量管理規範)和GSP(藥品經營質量管理規範)認證標準,很多散户、作坊和小企業根本達不到要求,中藥材加工環節的不規範程度有所改善,但仍有一些地方存在非法加工的情況。
記者瞭解到,中藥飲片的加工需要經過原藥材準備、挑選整理、浸潤漂洗、生片切制、烘乾、炮炙加工、包裝等流程,非法加工主要指存在無生產資質廠家非法生產和分裝中藥飲片、人為染色增重、採用硫磺燻蒸加工飲片以及摻雜銷售等問題。
對此,張斌坦言,中藥飲片行業的傳統模式就是貼牌代加工,有些企業對長期合作的產品檢驗也不會特別嚴格,再加上新版藥典出來後對中藥材質量標準有所提高,而一些企業還在使用原來的檢驗檢測方式,沒有同步,就會出現問題。
他向記者提供的數據顯示,2016年中藥飲片行業1~9月份利潤總額94.63億元,同比增長10.45%。
另根據國家統計局數據,2014年規模以上中藥飲片生產企業有935家,平均每家總資產為1.13億元,銷售收入為1.7億元,利潤總額約為1200萬元。
“行業增速在15%~20%左右。”張斌表示,中醫藥法已明令禁止以上存在於中藥材加工環節的不規範行為,業內人士也在極力配合,但要結束亂象、形成業內共識的局面還需要一段時間。
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