干细胞临床研究获国家重大新药创制专项支持
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一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位,用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司今天召开新闻发布会透露,这是2006年以来,我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题,也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。
此项研究由顺昊生物公司联合天津市药物研究院、北京协和医院、天津医科大学总医院、天津市中心妇产医院共同开展,国家批准经费总额为750万元。随着首批国家经费300万元划拨到位,相关配套资金也将陆续到位,计划2015年年底前完成所有临床前研究,申报临床一期批件。
顺昊生物副总经理高畅介绍,该团队从女性经血中提取子宫内膜再生细胞,这种细胞对卵巢组织具有重建和修复功能,可望实现卵巢早衰病症的缓解乃至治愈。迄今已完成部分临床前实验,并确定将卵巢早衰和糖尿病作为临床研究的适应症。
高畅说,该团队迄今已申请20多项国家专利,获得4项国家发明专利。目前,国际上公开登记的干细胞临床研究已达5000多项,干细胞领域的研究热点已由临床前研究转为临床研究,已有100多个项目进入了临床四期,多款干细胞产品获得美国食品药物管理局批准,而我国迄今尚未批准任何一款产品。与化学药物的落后局面不同,在研究水平上,我国的干细胞临床研究几乎与发达国家同步。
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