准入門檻高了 18家證照過期藥店已暫停營業

近日有讀者反映，揚州市江都區50多家藥店存在《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》過期的情況。不久，江都區食藥監局公開承認該情況屬實，並表示正對違規行爲進行監管。昨天，記者從江都區食藥監局獲悉，目前已有18家違規藥店暫停營業。

按照新修訂的《藥品經營質量管理規範》，藥店需要配備具有執業藥劑師證的專業藥師，才能在證照到期後順利換證繼續經營。而受此影響，揚州乃至全國有大批藥店面臨續證難題。宋體佳

江都藥店現狀

18家因證照到期被叫停

江都區共有300多家藥店，其中50餘家存在兩證過期的情況。據瞭解，被反映的藥店多爲鄉鎮單體藥房，一些沒按要求懸掛營業證照或因證照過期無法出具購物發票的藥店，目前仍在正常經營。針對讀者反映的情況，江都區食藥監局一王姓副局長1月5日在對媒體的迴應中，承認這一情況屬實。

在王副局長的相關回應中，提到江都區2014年共有180家藥店《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》到期，且主要集中在2014年底到期。而截至迴應的當天，江都區有55家藥店存在證照到期情況，當地食藥監局正對這些藥店進行監管。

昨天下午，記者從江都區食藥監局辦公室一工作人員處證實，這55家藥店中有部分正在辦理相關手續。不過，有18家證照到期的藥店，已按規定被叫停零售經營行爲，“按照規定，沒有換證的從事經營活動，屬於無照經營行爲，肯定要叫停。”該工作人員如是說。

爲什麼不辦新證?

新規提高了准入門檻

既然證照過期，爲什麼不換領新證?其實，被叫停的藥店經營者也想換領新證照繼續經營，可這一想法被一項新修訂的政策給打斷。

據揚州市食藥監局藥品流通管理處一位負責人介紹，2013年國家修訂了《藥品經營質量管理規範》，明確規定，只有配備國家認可的執業藥劑師證的專業藥師，藥店才能申領相關證照，從事相關經營行爲。此舉旨在規範藥品零售市場。然而，市場上的專業藥劑師數量有限，加上聘請專業藥師需要一筆不小的開支，很多藥店都難達到這一要求，“揚州現有1000多家單體藥店，60%到70%的藥店達不到要求。”按照該負責人的說法，揚州至少一半藥店面臨換證難題。

“按人口比例來算，揚州的藥店總量在全省範圍內不算最多。”該負責人稱，整個江蘇省乃至全國在新規實施後，都會遇到換證問題。

不達標藥店怎麼辦?

考藥劑師或加盟連鎖藥店

“現在不讓開，不知道該怎麼辦。”江都區一家被叫停的藥店老闆連連叫苦。和這家藥店老闆一樣喊苦叫冤的藥店經營者多不勝數。

其實，新規是逐步推行的，是等現有藥店的證照到期後，才按照新規的標準來執行。有實力的藥店可以聘請有證書的藥師繼續經營，而一些成本較低的鄉鎮藥店，想在新規下繼續經營，難度非常大。也正因此，從2011年起，揚州市食藥監局就在爲這些藥店尋求出路。

“鼓勵現有普通藥師參加執業資格考試，再者就是鼓勵加盟連鎖藥店。”該負責人稱，小投資的藥店想繼續經營，一方面可組織現有人員參加藥劑師執業資格考試，另一方面可以加盟連鎖藥店。據瞭解，新規允許連鎖藥店實行“遠程開方”，也就是說，只要總店聘請了專業藥劑師，其他加盟藥店就可以通過網絡共享這一資源，但一個專業藥劑師所服務的加盟店數量有限制，“今年揚州全市註銷了兩百多家藥店，其中有一部分就是把單體店註銷，去加盟連鎖藥店”。