藥學家詳解地溝油製藥過程 稱不必以食品標準爲依據
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8月30日,軍事醫學科學院教授、藥學專家、博士生導師梅興國先生在其博客上發表文章,詳細地解讀了地溝油製藥過程,呼籲“不必恐慌”。博客全文如下:
7-ACA中文名稱爲7-氨基頭孢烷酸,是採用頭孢菌發酵產生的癲癇病,用於生產頭孢菌素類抗生素的關鍵化工原料,國內外多家制藥企業均有大量應用。7-ACA是頭孢菌素C(CPC)的母核,因此工業上一般以頂頭孢黴菌發酵產生頭孢菌素C(CPC),進而生產出7-ACA。
發酵過程中,培養基中常加入油酯類物質作爲頭孢菌的營養成分,以促進頭孢菌生長及提高頭孢菌素C的產量。當發酵完成後,再通過膜過濾和樹脂吸附純化、結晶製得頭孢菌素C,再採用化學裂解法或酶裂解法最終得到7-ACA。生產過程中需要經過多次分離純化處理,因此培養基中物質不會對7-ACA產品質量造成影響。
另一方面,7-ACA只是生產頭孢菌素類抗生素的中間體,以7-ACA作爲原料生產抗生素還需要經過多步化學反應,經過反覆分離純化,最終達到抗生素藥品的純度。從科學理論上來說,微生物的營養來源是否是地溝油與7-ACA的質量、相關藥品的質量、藥品服用者的身體健康,基本上不存在直接的關係。
培養基的作用是提供微生物正常生長所需的營養物質,而發酵的目標產物是微生物的分泌物,因此培養基的質量標準只要滿足微生物正常生長的要求即可。通俗地講,培養基是微生物的食物,它們的控制標準當然不如人的食物。因此,工業微生物培養基的質量只要達到國家工業微生物培養基要求即可,不必以人食品標準爲依據。
藥品安全與人類健康息息相關,而藥品生產又是一個複雜的鏈條,我們要嚴格地控制生產過程中的每一個環節,保證人民羣衆的用藥安全。但是,不同的環節應有不同的質量標準,我們不能用其它的高標準要求所有環節,這會嚴重地造成社會資源的浪費及產品競爭力的下降,對於國家醫藥產業的良性發展極爲不利。
專家簡介:
軍事醫學科學院梅興國教授
梅興國,醫學博士,教授,博士生導師。1973-1977年曾學習醫學兩年,從事臨牀工作兩年,製劑工作一年。1978-1982於上海醫科大學藥化專業(77級)學習,後在上海醫藥工業研究院天然藥化專業和華中科技大學生物醫學工程專業獲碩士和博士學位。曾在Macquarie大學生化學院(1987、1988)和Pittsburgh大學醫學院(2000)訪問研究三年。
現任軍事醫學科學院毒物藥物研究所藥劑學研究室主任,兼總後直屬藥學會理事、中國藥學會藥劑學專業委員會委員、世界中聯中藥新型給藥系統專業委員會副主任委員、軍隊藥品審評專家、軍事醫學科學院院刊、國外醫學藥學分冊、中國藥學雜誌和解放軍藥學學報編委等職。(趙雅楠)
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