國家藥監局全面排查四十五家疫苗生產企業
本文已影響976人
本文已影響976人
記者從國家藥監局獲悉:爲及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患,國家藥監局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現有45家疫苗生產企業(不含長春長生生物科技有限責任公司)開展全面徹底的風險排查。根據藥品生產質量管理規範(藥品GMP)判定標準,排查結果顯示,現有在產企業的疫苗品種生產正常,目前未發現影響疫苗質量安全的問題。
經排查,現有45家疫苗生產企業中,38家在產疫苗企業能夠按照藥品GMP的要求組織生產,建立了較爲完善的質量管理系統;人員配備、設施設備符合生產要求,產量與設計產能匹配;能夠按照《中國藥典》、藥品註冊標準要求對疫苗進行質量控制。7家疫苗生產企業因許可證過期未申請換髮、企業經營不善、車間改造等原因,均已停產三年以上,無產品在市場流通使用。
國家食藥監:醫療器械生產銷售或全程追溯
山東食藥監局突擊檢查 景區周邊餐飲企業問題多
國家藥監局:藥品存在隱患廠家不主動召回將被重罰
北京工業企業疫情防控監督檢查情況通報 太洋藥業等企業防疫存在漏洞
國家藥監局:深刻汲取教訓 堵塞監管漏洞
吳湞會見捷克國家藥品監管局局長一行
國家醫保局用醫保推動抗癌藥降價 已有企業下調
30家藥企反對廣告禁令 齊聲質問藥監局
重慶市食藥監局動員藥企和藥店回收家庭過期藥品
國家食藥監總局將制修訂3050個國家藥品標準
藥監局將對藥企膠囊原料來源、出廠等進行全面抽檢
食藥監總局嚴查違法銷售“止咳水”企業
國家食藥監局:滴眼液添加防腐劑並非“不安全”
國家食藥監總局部署年最嚴監管制度
國家食藥監總局要求進一步加強中藥監管
國家藥監局:疫苗等應率先建立藥品信息化追溯
國家食藥監管總局等五部門聯合打擊網上非法售藥
北京市食藥監局啓動疫苗檢查
國家食藥監總局:老人安全用藥需要牢記三點
全國多省市藥監局全力部署清查問題膠囊